Anemia de drogas não é útil para pacientes que sofrem de doença renal, estudo sugere



Um estudo internacional escrito por um pesquisador da UT Southwestern Medical Center concluiu que a anemia darbepoetina alfa droga funciona melhor do que um placebo em várias outras aplicações previamente considerados promissores.

A darbepoetina alfa é um de uma classe de drogas usadas para aumentar as células vermelhas do sangue em pacientes com diabetes tipo 2, doença renal crônica e anemia, mas em um estudo com 4.038 pacientes, tem feito pouco para reduzir os problemas cardiovasculares, morte ou mesmo a necessidade de diálise.

Os pacientes utilizaram a droga e outras drogas similares por pelo menos uma década para melhorar os sintomas da anemia.



"Ficamos muito desapontados que a droga não fazer a diferença", disse o Dr. Robert Toto, professor de medicina interna da UT Southwestern e autor sênior do estudo no New England Journal of Medicine. "Decidimos fazer este teste para provar se o tratamento de anemia pode ajudar nossos pacientes."

Os pesquisadores também descobriram que os indivíduos que tomaram a droga eram quase duas vezes mais probabilidade de ter um acidente vascular cerebral do que aqueles que receberam um placebo - 101 indivíduos em comparação com 53.

"Esta é uma surpresa", disse Dr. Toto. "Os clínicos não deve esperar que o tratamento de anemia com a darbepoetina e outras drogas da sua classe irá reduzir o risco de eventos cardiovasculares ou prevenir a doença renal de progredir. Se o médico está a tratar um paciente para a fadiga e outros sintomas da anemia e os sintomas não melhorarem, você deve considerar a interrupção da droga, pois pode expor o paciente a um risco aumentado de acidente vascular cerebral. "

A doença renal crônica, diabetes tipo 2 e anemia afeta cerca de 1 milhão de pessoas nos Estados Unidos, disse ele. Drogas como a darbepoetina alfa para o tratamento de pacientes anêmicos em diálise (estágio final da doença renal) foram aprovados no final de 1980. Pouco tempo depois, diretrizes aceitas sugeriu o uso da droga em pacientes com doença renal crônica não estão em diálise, em na esperança de melhorar os sintomas, as taxas de mortalidade e de prevenção da doença renal crônica cardiovascular de progredir para diálise.

Enquanto estudos têm sido feitos na tentativa de determinar os níveis de hemoglobina ideal usando essas drogas nesses pacientes, sem julgamento foi realizado comparando a droga com um placebo, até DELEITE - Trial para reduzir eventos cardiovasculares com Aranesp Therapy.

"De uma perspectiva científica, deleite é o mais rigoroso", disse Dr. Toto. "É um, duplo-cego, randomizado, controlado com placebo."

De agosto de 2005 até março de 2009, pesquisadores de 24 países têm pessoas com doença renal crônica, diabetes tipo 2 ou anemia, ou um placebo ou darbepoetina alfa. Vinte e quatro participantes eram provenientes da UT Southwestern.

A morte ocorreu ou eventos cardíacos em 31 por cento do grupo darbepoetina alfa e em 29 por cento do grupo de placebo. Morte doença renal ou progressão para diálise ocorreu em 32 por cento do grupo darbepoetina alfa e em 31 por cento do grupo de placebo.

Os pesquisadores descobriram uma modesta redução nos níveis de fadiga e relataram uma diminuição da necessidade de transfusões de sangue em doentes submetidos a darbepoetina alfa.

O estudo foi financiado pela Amgen. Dr. Toto recebeu honorários de consultoria e honorários por palestras da Amgen e subvenções da Novartis, Reata e Abbott.

Doenças e condições 18-03-2016 - 0 Comentários
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