Doentes anémicos com MDS vantagens de ganho no longo prazo por um fator de crescimento e eritropoietina mielóide



Síndromes mielodisplásicas (MDS), um grupo de perturbações sanguíneas que podem levar a leucemia mieloide aguda (LMA), em alguns doentes, muitas vezes causar anemia grave (quando o corpo não tem um número suficiente de células vermelhas do sangue funcionais). Enquanto alguns tratamentos podem ajudar a controlar os sintomas da anemia, alguns estudos têm sugerido que eles podem levar a complicações. Um novo estudo, no entanto, demonstra que pacientes com SMD com anemia podem beneficiar do tratamento com base cuidados mais favorável eritropoietina sistema (EPO), sem complicações adicionais do que aqueles tratados com cuidados de suporte sozinho.

O estudo foi publicado no mês de setembro edição de 17 de Sangue, o jornal oficial da Sociedade Americana de Hematologia.

O prospectivo, randomizado de fase III, conduzido pelos grupos da Eastern Cooperative Oncology Group pesquisa, foi desenhado para avaliar a eficácia e segurança de EPO com ou sem tratamento fator de crescimento mielóide (G-CSF ou fator estimulante de granulócitos colónias) e cuidados de suporte (SC), com transfusões de glóbulos vermelhos para pacientes em estágio inicial MDS (n = 53), em comparação com cuidados de suporte sozinho (n = 57).



Para o estudo, os pesquisadores acompanharam tratamento e dosagem MDS diretrizes recomendadas pela National Comprehensive Cancer Network, incluindo a gestão da anemia com agentes estimuladores da eritropoiese (ESA), como EPO. EPO é um fármaco que imita a acção da eritropoietina, que estimula o corpo a produzir mais eritrócitos. Geralmente, o tratamento com G-CSF interage com tratamento EPO em sinergia para melhorar eritroides respostas (glóbulos vermelhos), especialmente em pacientes com síndromes mielodisplásicas que não respondem a EPO sozinho.

"EPO é um tratamento recomendado para o MDS, mas a combinação com G-CSF e cuidados de suporte necessários estudos comparativos nesta população de pacientes", de acordo com o principal autor do estudo Peter Greenberg, MD, Professor de Medicina da Universidade Stanford Cancer Center. "Nosso objetivo era controlar anemia sem aumentar o risco de transformação para leucemia, e realizamos este estudo para entender se essa combinação pode ser usado com sucesso nesses pacientes."

Os resultados do estudo mostraram bem sucedido para este grupo de pacientes com baixo risco MDS e anemia. Após o primeiro ciclo de terapia, 36 por cento dos pacientes do braço EPO responderam ao tratamento, em comparação com apenas 9,6 por cento em apenas o braço SC. Depois cursos subseqüentes, 47 por cento responderam no braço EPO. Os pesquisadores, então, ambos os grupos de pacientes acompanhados por uma média de 5,8 anos para determinar sua resposta de longo prazo à terapia. Respondedores ao EPO experimentou aumento da sobrevida em comparação aos não-respondedores (5,5 vs. 2,3 anos) e melhorou significativamente o bem-estar físico, emocional e funcional, redução da fadiga, e melhorou a qualidade de vida global. A equipa de investigação de outra forma não encontraram diferenças estatisticamente significativas na sobrevida global dos pacientes entre a EPO e braços SC (3,1 vs 2,6 anos), ou a incidência de transformação para LMA (7,5 vs 10, 5 por cento dos pacientes, respectivamente), sugerindo a segurança a longo prazo do regime de tratamento com EPO.

Os resultados do estudo mostraram que a combinação de EPO mais G-CSF foi benéfico para os pacientes que não responderam inicialmente EPO ou que experimentou uma resposta retardada. Além disso, altas doses de EPO parecia provar valioso para uma proporção de pacientes que inicialmente não responderam. Mais importante, os resultados sugerem uma tolerância de longo prazo do tratamento, com uma baixa incidência global de eventos adversos. Em particular, os investigadores encontraram qualquer aumento significativo relacionado com o tratamento na incidência de ambos (coagulação) trombótica ou eventos cardiovasculares ou transformação de leucemia mielóide aguda, em pacientes que receberam EPO sozinha ou com G-CSF, em comparação com as do braço SC.

Recentemente, o FDA emitiu um alerta sobre o uso de ESAs, observando o aumento da mortalidade, promoção tumor possível, e eventos tromboembólicos que têm sido observados em alguns estudos de pacientes não-MDS tratados com ESAs. No entanto, outros estudos de pacientes com tumores sólidos tratados com quimioterapia não mostraram um efeito negativo sobre a sobrevivência das ESAs.

"Acreditamos que os dados sugerem que os efeitos negativos das citocinas, como AES, demonstrado em alguns estudos de outras doenças podem estar relacionadas a características biológicas e tratamento clínico ou associada a vários transtornos estudados", disse Greenberg. "Os resultados deste estudo demonstram a eficácia e segurança relativa da EPO mais G-CSF no tratamento de pacientes com síndromes mielodisplásicas anémico menor risco e pode ser considerado como parte de recomendações de tratamento no futuro para o uso desta classe de terapias . "

Doenças e condições 18-03-2016 - 0 Comentários
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