Uma nova forma de ferro intravenoso trata anemia em pacientes com doença renal crônica em diálise



Ferumoxytol, uma nova forma de ferro intravenoso que permite uma rápida administração de doses elevadas, tem mostrado ser eficaz para o tratamento da deficiência de ferro em doença renal crónica (IRC) em diálise, de acordo com um estudo clínico que aparece no fevereiro 2009 do Journal Clinical da Sociedade Americana de Nefrologia (CJASN). Os resultados indicam que este novo agente pode tornar-se uma importante opção terapêutica para pacientes com insuficiência renal crônica.

Porque o sangue é removido durante a pacientes de diálise com DRC submetidos a esse tratamento, muitas vezes têm anemia, ou baixa contagem de células vermelhas do sangue. Esses pacientes também são muitas vezes uma deficiência de ferro e deve receber adicional de ferro. Enquanto diretrizes atuais recomendam ferro intravenoso para esses pacientes, muitos médicos acreditam que o ferro oral é muito mais seguro do que o ferro intravenoso, que tem sido associado com reações de hipersensibilidade e pressão arterial baixa. No entanto, uma nova forma de ferro intravenoso, ferumoxytol, pode ser uma alternativa segura e eficaz para outras formas de terapia de ferro. Ferumoxytol parece conter menos ferro livre e menos imunogênica que outras formas de ferro intravenoso.

Robert Provenzano, MD, FASN, St. John Hospital e Centro Médico, em Detroit, MI, e seus colegas realizaram um ensaio clínico que comparou três ferumoxytol fase com ferro oral. O estudo envolveu 230 doentes anémicos com doença renal crônica, que estavam em diálise estágio avançado. Os pacientes receberam duas injeções de 510 mg ferumoxytol no prazo de sete dias ou 200 mg de ferro por dia por via oral durante 21 dias. Os investigadores mediram a mudança de hemoglobina em doentes a partir do início do teste durante 35 dias.



As duas injeções de ferumoxytol levou a aumenta significativamente mais elevados de hemoglobina, em comparação com a suplementação de ferro oral. Em particular, ferumoxytol causou um aumento médio de 1,02 g/dl de hemoglobina no dia 35 em comparação com 0,46 g/dL com ferro oral. Além disso, o dobro das pacientes tratadas ferumoxytol em comparação com pacientes tratados com ferro oral atingiu um ≥1 g/dl de hemoglobina no dia 35 (49,0% vs 25,0%). Além disso, ferumoxytol foi encontrado para ser bem tolerada em comparação com ferro por via oral, com 8,2% dos indivíduos tratados com ferumoxytol e 15,9% dos indivíduos tratados com ferro oral com reacções adversas consideradas pelo investigador para ser relacionada com o tratamento estudo.

"Ferumoxytol administrada em duas injecções intravenosas rápidas de 510 mg cada um dentro de uma semana, levou a um aumento significativamente maior na hemoglobina e foi bem tolerado em comparação com ferro oral," disse o Dr. Provenzano. Ele acrescentou que os resultados do estudo também fornecem os fatores que influenciam a maior resposta de hemoglobina para o tratamento de ferro intravenoso, o que torna ferumoxytol opção de tratamento potencialmente atraente para pacientes em hemodiálise anêmico. "

AMAG Pharmaceuticals, Inc. financiou o estudo, e seus funcionários identificados locais de estudo, estudo controlado para garantir a conformidade com as Boas Práticas Clínicas, e realizada a análise de dados de acordo com o plano pré-definido de análise estatística. Dr. Provenzano é membro do Comitê de Direção Os estudos clínicos de AMAG Pharmaceuticals, Inc. Autores Brian Pereira, MD e Louis Brenner, MD são funcionários da AMAG Pharmaceuticals, Inc. Brigitte Schiller, MD e Daniel Coyne, MD foram os investigadores do estudo ferumoxytol. Um resumo de alguns destes resultados foi apresentado na Reunião ASN em outubro de 2007.

Doenças e condições 18-03-2016 - 0 Comentários
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